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新冠和流感病毒联合检测试剂盒上市 诊断流程更优化

原标题:正式投产!一盒联检新冠和流感病毒

9月6日,可以同时检测新冠和流感病毒的试剂盒正式在上海投产分发,第一批试剂盒将运往全国各地的儿科门诊、发热门诊,为流感和新冠肺炎疑似症状患者的病原快速鉴定增添方便有效的新工具。目前,这一试剂盒的生产能力为每周200万人份。

这一“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”于8月16日通过国家药品监督管理局审核获批上市,为国内首款获准上市的基于荧光定量PCR平台的新冠和流感病毒联检产品。

据介绍,新冠和流感病毒在传播途径和感染后症状方面有相似之处,都可通过接触、飞沫等传播,感染后均存在发热、咽痛、肌痛、干咳、乏力等症状表现,且都有可能出现影像学肺部斑片状、磨玻璃影。

过去,为了对有呼吸道感染症状初诊患者准确排除流感或新冠病毒可能性,按照常规筛查,至少需要两次检测。新产品上市后,一盒联检,优化诊断流程、提高效率、避免恐慌情绪,也可以使医疗支出大幅降低,最低可降至过去约1/2.更为经济合理。

据试剂盒研发企业、思路迪诊断创始人兼董事长熊磊介绍,这款联检试剂盒,在设计之初便注意克服流感病毒与新冠病毒彼此影响和干扰,实现了“克服多重病原靶标之间的抗干扰”。

数据显示,联合检测试剂盒分别针对新冠病毒和不同亚型流感病毒的检出浓度,均优于国家注册检验规定要求。据介绍,思路迪诊断这一试剂盒去年列入了世界卫生组织(WHO)的应急使用清单,销往60多个国家和地区;思路迪诊断还基于不同应用场景需求,正在开发其他检测试剂,例如将检测时长缩短至半小时、针对新冠病毒突变株检测等其他试剂盒品类。

记者:周琳、孙青

[来源:新华社 编辑:慧慧]
2021-09-07 13:54:45

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